Сульфетрисан® — раствор для инъекций

II. Фармакологические свойства

9. Лекарственный препарат Сульфетрисан относится к фармакотерапевтической группе — сульфаниламиды в комбинациях.

10. Комбинация входящих в состав препарата компонентов обеспечивает широкий спектр его антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Эритромицин — антибиотик группы макролидов, механизм бактериостатического действия которого связан с блокированием синтеза белков и нарушением процесса образования пептидных связей между молекулами аминокислот в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp.) и некоторых грамотрицательных бактерий (Pasteurella spp., Haemophilus spp. и Mycoplasma spp.).

Действие эритромицина усиливает комбинация сульфадиметоксина и триметоприма, которые наряду с действием на грамположительную микрофлору активны против грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp.). Обладая синергидным эффектом и повышая активность друг друга путем последовательного воздействия на метаболизм р-аминобензойной и фолиевой кислот в микробной клетке, комбинация сульфадиметоксина и триметоприма эффективна в отношении микроорганизмов, слабочувствительных к сульфаниламидам.

Дексаметазон — синтетический глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее и антитоксическое действие.

После внутримышечного введения препарата его антибактериальные компоненты легко всасываются из места инъекции и проникают в большинство органов и тканей организма, достигая максимальных концентраций через 2-3 часа.

Эритромицин выводится из организма преимущественно с желчью и частично (около 15%) с мочой в неизмененной форме, триметоприм и сульфадиметоксин — в основном с мочой в неизменной форме и в виде метаболитов (15 — 29%), дексаметазон — в основном в виде метаболитов с мочой (около 75%) и желчью.

Сульфетрисан по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Сульфетрисан’14’ (Sulfetrisan);

международное непатентованное наименование: сульфадиметоксин, эритромицин, триметоприм, дексаметазон.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Сульфетрисан в 1 мл содержит в качестве действующих веществ: сульфадиметоксин — 200 мг, эритромицин — 50 мг, триметоприм — 18 мг и дексаметазона натрия фосфат — 0,1 мг, а также вспомогательные вещества: бензокаин, натрия гидроксид, диметилацетамид, диметилформамид, диметилсульфоксид, воду для инъекций и пропиленгликоль.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона — 28 суток.

Запрещается применение препарата Сульфетрисан по истечении срока годности.

4. Выпускают препарат расфасованным по 20 и 100 мл во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы поштучно упаковывают в картонные пачки. Допускается упаковка флаконов по 100 мл в транспортную тару. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5 °C до 25 °C.

При хранении препарата Сульфетрисан может возникнуть явление желеобразования, что не влияет на эффективность препарата

В таких случаях перед применением рекомендуется осторожно нагреть флакон с препаратом на водяной бане (45° — 50°С) до полного восстановления физического состояния раствора

6. Сульфетрисан следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

Порядок применения:

8. Сульфетрисан назначают с лечебной целью крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, собакам и кошкам при инфекционных болезнях желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, пастереллезе, колибактериозе, энзоотической пневмонии, отечной болезни и при других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к компонентам препарата.

9. Противопоказанием к применению Сульфетрисана является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность.

10. Сульфетрисан применяют животным с интервалом 12-24 часа (в зависимоти от тяжести течения болезни) глубоко внутримышечно в течение 3-5 дней в дозе 1 мл на 10 кг массы животного. Максимальный объем Сульфетрисана для введения животному в одно место не должен превышать 20 мл.

11. При значительной передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться отечность в месте инъекции, угнетенное состояние, отказ от корма. В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.

12. При первом применении препарата у некоторых животных возможно незначительное повышение температуры и угнетенное состояние, которые самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств.

13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозировке и по той же схеме.

14. При применении Сульфетрисана в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У отдельных животных отмечается болезненность в месте инъекции, которая самопроизвольно проходит и не требует применения лекарственных средств

Ввиду повышенной видовой чувствительности коз к компонентам препарата применять Сульфетрисан этому виду животных следует с особой осторожностью под контролем ветеринарного врача. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические средства

15. Сульфетрисан не следует применять одновременно с производными парааминобензойной кислоты, антикоагулянтами и гипогликемической сульфанилуреазой а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано на корм пушным зверям. Молоко запрещается использовать в пищевых целях в течение 5 суток после последнего применения препарата. Полученное ранее установленного срока молоко может быть использовано после кипячения в корм животным.